根据《金山区关于促进生物医药产业高质量发展的若干政策》，2022年金山区生物医药研发创新及平台类项目申报的有关事项通知如下：
一、申报范围
2022年，金山区科委执行生物医药研发创新及平台类项目，原则上征集近两年期间（2020年1月1日以后）获得各类批件、上市或是完成验收的项目。具体可分为以下单项：
1.重大创新产品研发上市
2.企业获得药品注册批件
3.企业开展临床试验
4.药品质量和疗效一致性评价
5.企业取得医疗器械注册证
6.公共服务平台
二、申报时间
网络申报：
2022年5月25日-2022年6月20日
材料审核及提交纸质材料：
2022年6月20日-2022年6月24日
三、申报流程
1.项目申报与初审：注册登录“一网通办”金山频道-科技点“金山”栏目进行网上申报。填报后请于2022年6月20日前提交进行网络审核。
2.提交纸质材料：初审通过后，请将盖章的申报材料一式一份(申请表格及相关附件)于2022年6月24日前，递交至区科委窗口(金山区山阳镇龙山路555号行政服务中心二楼D区无差别综合受理大厅05—06号窗口)进行形式审查。
3.项目评审与公示：区科委在集中受理后组织专家评审，并择优评定，经区相关部门审议通过后向社会公示。经公示无异议的项目，予以资金扶持。
四、材料报送要求
所有书面材料采用A4纸双面打印，需签字盖章齐全。使用普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。
附件
2022年金山区生物医药研发创新及平台类项目申报指南（节选）
根据《金山区关于促进生物医药产业高质量发展的若干政策》（金科〔2019〕33号），为做好2022年金山区生物医药研发创新及平台类项目申报，特制定本申报指南。
一、重大创新产品研发上市
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在金山区；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在2020年1月1日以后，获得新药证书和药品注册批件，且研发上市药品属于国家、市级科技重大专项的创新药。
（二）支持标准
对于在金山区实现生产、销售并获得国家、市级科技重大专项的创新药，给予最高1000万元的支持。
二、企业获得药品注册批件
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在金山区；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在在2020年1月1日以后，获得药品注册批件。
（二）支持标准
对在金山区生产的化学药品、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）、中药和天然药物进行支持，对新获得注册批件的新药和生物类似药，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高200万元的支持。同一药品不同规格视为同一品种。
三、企业开展临床试验
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在金山区；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在2020年1月1日以后，进入II、III期临床试验阶段并获得临床批件的新药项目。
（二）支持标准
对进入II、III期临床试验阶段并获得临床批件的新药项目，根据项目创新水平和前期投入分别择优给予50万元、100万元的支持。
四、药品质量和疗效一致性评价
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在金山区；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在2020年1月1日以后，完成仿制药质量和疗效一致性评价并取得食品药品监督管理局批件。
（二）支持标准
对通过药品一致性评价的择优给予单品种（同一药品不同规格视为同一品种）最高100万元的支持。
五、企业取得医疗器械注册证
（一）申请条件
1.申报单位需在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，且销售结算在金山区；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在2020年1月1日以后，取得二类、三类医疗器械注册证，或获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械。
（二）支持标准
对新取得三类医疗器械注册证的，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高200万元的支持；对新获得国家创新医疗器械特别审查程序批准的创新医疗器械，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高100万元的支持；对新取得二类医疗器械注册证的，按该产品实际研发费用的10%予以资助，择优给予最高50万元的支持。
六、公共服务平台
（一）申请条件
1.申报单位在金山区范围内进行注册登记，具备独立法人资格，从事生物医药研发、生产和服务的企业，以及其他事业单位、社会团体等机构；
2.申报单位应具备健全的财务管理制度，且在过去三年里没有严重失信及违法行为；
3.申报单位原则上在2020年1月1日以后，投资建设研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台，通过固定资产核验，且已正式运营。
（二）支持标准
对区内生物医药企业、研发机构及其他主体搭建研发中试、临床研究、检验检测、创新技术等专业技术公共服务平台，经认定后按照项目固定资产投资额的20%给予最高500万元的支持。
来源:上海金山
上海产业政策服务中心
项目申报办公室：方主任
电话-微信：15618903837
*本文发布的政策内容由上海产业政策服务中心整理解读，如有纰漏，请与我们联系。
上海产业政策服务中心：权威的政策辅导+园区招商平台
政策扶持：指导企业申请各类政府专项补贴资金，包括上海科委，经信委，发改委，商务委和各区部门政策资金项目。专业规划，重点申报，100%立项。
园区招商：上海市级园区，科创企业迁入即奖励，落实软件企业退税，签订高额返税，安排人才落户，土地厂房免租。鼓励大学生创业，0元注册，免费提供注册地址，辅导申报创业政策补贴资金。
