为了支持创新药械产品临床应用,根据《浦东新区关于加强产医融合促进生物医药产业高质量发展的实施意见》,拟将4个产品纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》(2024年第三批),现予以公示。
公示日期:2024年10月12日至10月18日。
浦东新区创新药械产品推荐目录(2024年第三批)产品名单
序号 | 产品名称 | 型号规格 | 企业名称 |
1 | 生物可吸收雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 | *FF2513 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
2 | 冷冻消融仪及球囊型冷冻消融导管 | 冷冻消融仪:CC01球囊型冷冻消融导管:BA23、BA28、BA32 | 上海安钛克医疗科技有限公司 |
3 | 经导管主动脉瓣膜系统 | *经导管主动脉瓣膜:TAV20 等*经导管主动脉瓣膜输送系统:TADS20等瓣膜载入器:TAVLR*主动脉瓣球囊扩张导管:BAV16等压握装置:CR-03球囊充压装置:BID-38 | 上海纽脉医疗科技股份有限公司 |
4 | 静脉支架系统 | *VNL0606-60等 | 上海蓝脉医疗科技有限公司 |
备注:标*产品包含多个型号,具体见该产品注册证。
来源:上海浦东新区
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